Мероприятия
Система маркировки лекарственных препаратов
На территории Российской Федерации ведется активная подготовительная работа с организациями по реализации приоритетного проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 24.01.2017 № 62 (с изменениями) «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения», Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (с изменениями) «Об обращении лекарственных средств».
В соответствии с федеральным законодательством с 01.01.2020 вводится тотальная маркировка идентификационными знаками на лекарственные препараты, т.е. на территории Российской Федерации будут иметь право производиться, реализовываться, использоваться только промаркированные лекарственные препараты.
С 1 ноября 2018 года функции оператора ФГИС МДЛП, осуществляющего информационное обеспечение проведения эксперимента, перешли от Федеральной налоговой службы России (далее - ФНС) к ООО «Оператор Центра развития перспективных технологий» (далее - «Оператор - ЦРПТ») Национальной системы цифровой маркировки «Честный ЗНАК» (далее - НСЦМ «Честный ЗНАК»).
Все организации, которые производят, используют, реализуют лекарственные препараты, должны в ближайшее время зарегистрироваться на сайте НСЦМ «Честный ЗНАК» и приобрести программный продукт.
Контроль за реализацией приоритетного проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов» осуществляет ФС Росздравнадзора, Правительство Алтайского края.
В соответствии с письмом ТО Росздравнадзора Алтайского края от 21.11.2018 №И22-3769/18 «О мероприятиях по подготовке к обязательной маркировке лекарственных препаратов» (прилагается к письму) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов с 01.01.2020 должны будут обеспечивать обязательное внесение информации о лекарственном препарате в ФГИС МДЛП, т.е. все лекарственные препараты, находящиеся в обороте в Российской Федерации будут учитываться в федеральной системе.
Основные ссылки:
http://roszdravnadzor.ru/marking
http://22reg.roszdravnadzor.ru/
https://честныйзнак.рф/business/projects/21/