Определены особенности ввода в гражданский оборот и ввоза в Российскую Федерацию лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации

17 Июля 2020 г.

Приняты Федеральный закон Российской Федерации от 13 июля 2020 года № 206-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания» (http://kremlin.ru/acts/news/63638), постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2020 года № 955 «Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения» (http://government.ru/docs/all/128663/, http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202007010013), определяющие особенности ввода в гражданский оборот без нанесения средств идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных в период с 1 июля 2020 года до 1 октября 2020 года, а также ввоза в Российскую Федерацию без нанесения средств идентификации в целях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенных за пределами Российской Федерации до 1 октября 2020 года.

Выпуск таможенными органами лекарственных препаратов, ввозимых (ввезенных) в Российскую Федерацию в соответствии с таможенными процедурами выпуска для внутреннего потребления или реимпорта, а также ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов осуществляются на основании согласования Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения ввоза в Российскую Федерацию, ввода в гражданский оборот лекарственного препарата, оформленного на основании решения созданной при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения межведомственной комиссии по выдаче согласований на обращение лекарственного препарата.

Согласование выдается сроком на 45 календарных дней.

Приказом Росздравнадзора от 03.07.2020 № 5645 утверждено Положение о комиссии при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по выдаче согласований на обращение лекарственного препарата.

Приказом Росздравнадзора от 03.07.2020 № 5646 утверждена Форма согласования на обращение лекарственного препарата.

Для получения согласования на обращение лекарственного препарата необходимо заполнить электронную форму подачи заявления на получение государственной услуги с использованием Единой системы идентификации и аутентификации (ЕСИА), размещенную в Личном кабинете на главной странице официального сайта Росздравнадзора.

https://www.roszdravnadzor.ru/news/22524

Количество показов: 225

17 Июля 2020 г.


КАЛЕНДАРЬ НОВОСТЕЙ